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百诚医药:民生证券、嘉实基金等6家机构于1月6日调研我司

2022-01-21 06:41   编辑:admin   人气: 次   评论(

  2022年1月6日百诚医药(301096)发布公告称:民生证券叶小桃 许睿、嘉实基金储培睿、信达证券史慧颖、建信基金郑丁源 马牧青、大成基金孟繁卓、太平资产许希晨于2022年1月6日调研我司。

  答:我国是世界人口第一大国,巨大的消费群体为我国医药行业的发展提供了良好的基础。随着我国人口老龄化的加速、城镇化率的提高以及人均可支配收入的增加,国家对医药行业的扶持力度加大,我国医药行业发展面临较有利的国内环境,医药市场将继续保持快速增长。根据弗若斯特沙利文数据,我国药品市场规模增长迅速,从2014年的1,822亿美元增长到2018年的2,316亿美元,2014年至2018年复合年增长率为6.2%;预计到2023年增长到3,221亿美元,2018年至2023年的复合年增长率为6.8%。此外,中国医药600056)市场占全球医药市场百分比稳步增长,从2014年的17.5%增长至2018年的18.3%。据国家药品监督管理局统计,截至2017年底,中国有4,000多家原料药和制剂生产企业,其中90%都是仿制药企业。近17万个药品批号中,95%以上都是仿制药。截至2019年,我国仿制药约占化学药市场的66%,占全部药品市场近半壁江山。根据中国医药工业信息中心,2019年中国仿制药市场规模约为8,425亿元,较2018年增长4.19%。受国内慢性病患病率逐年增大,人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动,预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增长,2022年我国仿制药市场规模预计可达9,414亿元。

  问:国家集中采购和MAH制度(药品上市许可持有人制度)对仿制药行业及相关研发企业的影响

  答:国家集中采购引导仿制药行业产品结构升级,倒逼医药制造企业加大研发投入规模,促进CRO行业的迅速发展。国家集中采购将“一致性评价”(含视同通过一致性评价,即按2016年3月新注册分类管理政策批准的仿制药)作为仿制药参加集中带量采购的入围标准之一,促进企业加快开展一致性评价工作,引导仿制药行业产品结构升级。受国家集中采购的影响,部分产品管线单一、实力较弱的企业且未能及时拓展产品布局,将被市场淘汰。医药制造企业为了增强抗风险能力以及提升竞争力,企业通过丰富仿制药品种储备,建立不同产品梯队或将精力聚焦于在高端仿制药和创新药,该等举措均会加大企业研发投入。此外,根据东莞证券研究所报告,通过一致性评价作为药品中标带量采购的必要条件,未来也是仿制药企业在行业整合大潮中生存下来的重点任务,带量采购的推行保证了企业具备强烈动机积极开展一致性评价。预计一致性评价为CRO带来的市场空间约为340亿元。而众多医药制造企业自身研发能力不足,需要寻求专业化研发服务机构的支持,以加快研发进度,提高研发效率及质量,从而促进CRO行业的迅速发展。集中采购推行,“原料药+制剂”一体化发展成为趋势,部分原料药供应商实现产业链向成品制剂端延伸,促进CRO行业发展。集中采购和MAH制度推行,催生众多医药销售公司及医药代表成为药品研发投资主体,促进CRO行业发展。集中采购推行后,许多医药销售公司及医药代表受到较大的冲击,但由于MAH制度的实行,让产品的所有权得到明确并实现可市场交易的价值,使得医药销售公司及医药代表成为药品研发投资主体,投资开发产品,拓宽了CRO业务的服务对象。新成立的医药研发投资企业自身并无研发能力,团队人员精简,成本敏感性高,更追求效率,通常会选择合同研发外包的方式,将药品研发外包给专业的研发机构,从而极大加速CRO行业的发展。集中采购推行,药品投资者对研发服务机构合作选择更加谨慎。国家药品集中采购背景下,药品投资方对研发机构的选择更加谨慎,在合同签订前基本上都会对研发机构进行考察,因此管理体系完整的研发公司成为合作首选。公司拥有丰富的项目经验和完善研发管理体系,具有较大的优势。

  答:公司的临床试验研究服务主要是接受申办者委托,参与制定临床试验研究方案、监查临床试验研究过程、生物样本分析、临床试验的数据管理、统计分析并协助完成临床试验研究总结报告等。目前,公司按照国家药监局的最新要求,建有BE/PK研究平台,主要仪器和系统均经IQ、OQ、PQ验证并带审计追踪功能,临床、检测及统计分别采用国际公认的TrialOne、WatsonLims及SAS/WinNonlin系统进行电子化管理,严格的质量管理体系和现场QA监管机制给予数据全面的合规保障。目前公司的BE/PK平台拥有生物样本分析实验室,配备了研究方案撰写、临床试验现场管理、数据管理&统计等技术团队,并已与国内多家临床试验基地建立战略合作关系,可为药企提供人体BE和PK研究的整体或部分服务。BE/PK平台于2016年上半年建立,截至2021年6月30日,该平台已经完成50余个口服固体制剂项目的正式BE试验、100余个口服固体制剂项目的预BE试验及1个创新药物的正式PK试验,其中40项正式BE试验已经提交注册申请,5个项目已通过国家药监局审核查验中心组织的现场核查待批准,共有18个产品已获得批准。

  答:公司目前在研的创新药项目共5项,其中BIOS-0618已处于IND申报阶段(获2020年浙江省重点研发计划的立项支持),适应症为神经病理性疼痛。药学研究是开展创新药成药性研究的前提,公司在药学研究、临床试验领域积累了丰富经验,公司新药研发团队核心成员有十余年技术经验积累。目前已建立专业的创新药技术研发平台。平台围绕成熟靶点fastfollowon产品和全新靶点firstinclass产品两个战略维度进行布局,致力于面向临床需求的重大疾病领域的创新药开发,研究领域包括:肿瘤、神经系统、呼吸系统、消化系统、免疫系统等。未来,公司继续保持药学研究及临床试验全流程一体化的研发服务及技术成果转化的领先优势,同时通过公司总部及研发中心项目的建设,进一步完善公司仿制药及创新药研发平台建设。全面提升药物研发服务水平及自主研发能力,强化公司在研发产业链的战略布局,为客户提供种类更多、难度更大、附加值更高的研发服务,不断提高公司持续盈利能力和综合竞争力,巩固公司在行业内的竞争地位。

  问:请介绍一下公司在受托研发和自主研发技术成果转化业务中享有权益的项目情况

  答:公司以医药技术研发为核心,接受客户委托提供医药研发外包服务和自主研发技术成果转化,目前收入主要来源于受托研发服务和研发技术成果转化。公司根据项目不同分为无销售权益分享和有销售权益分享。无销售权益分享为产品权利全额转让,有销售权益分享为基础合同价格和在未来产品上市后的销售分成。2021年1-6月,公司自花园药业获得缬沙坦氨氯地平片权益分成1,262.16万元(含税),类似的有与花园药业合作的缬沙坦氨氯地平片、草酸艾司西酞普兰片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、多巴丝肼片,与安徽长江药业有限公司合作的呋塞米注射液,浙江奥托康制药集团股份有限公司合作的硫唑嘌呤片。

  百诚医药主营业务:公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业,采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略,主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化

  百诚医药2021三季报显示,公司主营收入2.22亿元,同比上升77.4%;归母净利润6451.88万元,同比上升208.88%;扣非净利润6323.19万元,同比上升158.1%;其中2021年第三季度,公司单季度主营收入8104.34万元,同比上升83.45%;单季度归母净利润2356.93万元,同比上升215.63%;单季度扣非净利润2329.61万元,同比上升187.05%;负债率54.83%,投资收益-34.21万元,财务费用117.74万元,毛利率67.34%。

  该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家;过去90天内机构目标均价为120.27;近3个月融资净流入6137.3万,融资余额增加;融券净流出3384.73万,融券余额减少。证券之星估值分析工具显示,百诚医药(301096)好公司评级为3星,好价格评级为0.5星,估值综合评级为2星。(评级范围:1 ~ 5星,最高5星)

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