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    bbisolutions常見(jiàn)問(wèn)題與解答

    發(fā)布時(shí)間: 2022-12-21  點(diǎn)擊次數(shù): 496次

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    BBI 解決方案已服務(wù)于診斷行業(yè)超過(guò)50年,是大的免疫診斷試劑的獨(dú)立生產(chǎn)商。我們的核心能力包括一套全面的試劑。參見(jiàn)下面的全部范圍。

    常見(jiàn)問(wèn)題我們的團(tuán)隊(duì)在這里提供幫助如果你找不到答案,請(qǐng)與我們聯(lián)系

    如何通過(guò) BBI 解決方案訂購(gòu) DIARECT 產(chǎn)品?對(duì)于我們的歐洲客戶,請(qǐng)聯(lián)系您的 BBI 銷(xiāo)售代表或接觸我們的客戶服務(wù)團(tuán)隊(duì)。對(duì)于我們的美國(guó)和亞洲客戶,您也可以聯(lián)系您的 BBI 代表的支持,但銷(xiāo)售查詢,如果有關(guān),將通過(guò)當(dāng)?shù)卮怼T诿绹?guó)的 DIARECT 目錄產(chǎn)品,這些應(yīng)該從我們的美國(guó)經(jīng)銷(xiāo)伙伴 Surmodics 訂購(gòu)?收到抗原/抗體后應(yīng)如何處理?我們的抗原/抗體在收到后,應(yīng)冷藏在攝氏零下70度或以下,直至使用為止。我們建議在室溫下解凍,但是解凍的產(chǎn)品不應(yīng)該在室溫下停留很長(zhǎng)一段時(shí)間。使用前將產(chǎn)品輕輕攪拌均勻。如果您計(jì)劃只使用產(chǎn)品的一部分,請(qǐng)解凍和分配成等分體積,適合您的應(yīng)用和儲(chǔ)存冷凍在 -70 °C 或以下。請(qǐng)注意,我們不能保證抗原/抗體重新分配后的保質(zhì)期,并建議不要反復(fù)冷凍解凍周期?建議用什么緩沖液儲(chǔ)存抗原/抗體?雖然抗原/抗體儲(chǔ)存條件和緩沖區(qū)的一般建議在抗原/抗體的規(guī)格表中給出,可在 DIARECT 網(wǎng)站上與每種抗原/抗體相關(guān)的“ + INFO”部分找到,但詳細(xì)的緩沖區(qū)組成可與批量特定的分析證書(shū)(CoA)一起獲得。我可以使用未冷凍的抗原/抗體嗎不,我們不建議在沒(méi)有確保冷藏鏈的情況下使用抗原/抗體。如果您收到解凍產(chǎn)品,請(qǐng)立即通知我們的客戶服務(wù)。關(guān)于干冰運(yùn)輸,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)我們網(wǎng)站上的運(yùn)輸信息部分,以獲得有關(guān)溫度測(cè)試的詳細(xì)信息。在哪里可以找到有關(guān)抗原/抗體的補(bǔ)充資料。對(duì)于每一種抗原/抗體,DIARECT 在其網(wǎng)站上創(chuàng)建了一個(gè)“ + INFO”部分,其中包含抗原/抗體的材料安全數(shù)據(jù)表(MSDS)和規(guī)格表。后者提供關(guān)于抗原/抗體儲(chǔ)存和緩沖區(qū)的一般建議。對(duì)于選定的抗原/抗體,“ + INFO”部分還包含一個(gè)小冊(cè)子,提供一些背景信息和免疫學(xué)測(cè)試數(shù)據(jù)。你也可以聯(lián)系你當(dāng)?shù)氐拇砘蜞]件了解更多細(xì)節(jié)。你們產(chǎn)品的保質(zhì)期是多久。除非我們的分析證明書(shū)(CoA)和數(shù)據(jù)表另有說(shuō)明,并且保持在零下70攝氏度或以下,否則我們的大多數(shù)抗原的保質(zhì)期保證為5年。對(duì)于我們的抗體的保質(zhì)期,請(qǐng)檢查與產(chǎn)品一起提供的批量特異性輔酶的有效期。我如何從 DIARECT 的預(yù)約系統(tǒng)中受益我們保證預(yù)約一定數(shù)量的抗原。通常情況下,客戶保留所需的抗原數(shù)量,生產(chǎn)周期長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月。您只需告知我們您在此期間的抗原需求,每4個(gè)月您將收到關(guān)于您的估計(jì)準(zhǔn)確性的更新概述。保留系統(tǒng)還包括分配各自抗原的新批次的足夠早的樣本。這使得客戶能夠在早期階段對(duì)新批次進(jìn)行評(píng)估,以便將來(lái)預(yù)訂,并允許向新批次平穩(wěn)過(guò)渡。DIARECT 的預(yù)約系統(tǒng)提供的優(yōu)勢(shì):-無(wú)需額外費(fèi)用的供應(yīng)安全性-由于新的抗原批量,不需要持續(xù)調(diào)整和微調(diào)您的檢測(cè)方法。 Ec/BV 代表什么? BV  Ec 代表用于產(chǎn)生感興趣的抗原的表達(dá)系統(tǒng)的類(lèi)型。BV 代表 DIARECT 的桿狀病毒/昆蟲(chóng)細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng),Ec 代表 DIARECT 的大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)。DIARECT 采用何種技術(shù)進(jìn)行凈化。對(duì)于純化,選的技術(shù)是非常有效,但溫和的固定化金屬離子親和色譜法(IMAC)結(jié)合 His 標(biāo)簽技術(shù),產(chǎn)生生理和免疫活性蛋白質(zhì)。我們的天然蛋白質(zhì)純化使用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)色譜純化方法,包括離子交換,尺寸排斥和免疫親和力。DIARECT 公司如何確保其抗原/抗體的批量一致性? DIARECT 公司的重組和天然抗原/抗體——始終按照文件規(guī)定的程序(SOP)生產(chǎn),并按照 EN ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)——在我們的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了一系列嚴(yán)格的測(cè)試。在批準(zhǔn)和發(fā)布之前,每個(gè)批次都要經(jīng)過(guò)各種生化和免疫分析,以確保符合我們嚴(yán)格的產(chǎn)品規(guī)格。這些廣泛的檢查的目標(biāo)是確保批次之間的一致性,從而保證結(jié)果的一致性。我在哪里可以找到關(guān)于抗原的序列信息。關(guān)于抗原的起源和表達(dá)結(jié)構(gòu)的一般信息在各自的規(guī)格說(shuō)明書(shū)中提供,但是,精確的序列數(shù)據(jù)被認(rèn)為是專(zhuān)有信息。大多數(shù)重組抗原制劑都提供6xHis 標(biāo)簽作為序列的一部分。

    DIARECT 抗原在哪里制造和運(yùn)輸? DIARECT 抗原是在我們位于弗賴堡的 ENISO13485 ENISO9001審核設(shè)施內(nèi)制造的。供應(yīng)由我們?cè)诟ベ嚤さ脑O(shè)施直接提供,或由我們?cè)谔囟ǖ貐^(qū)的當(dāng)?shù)卮砉芾?。我在哪里可以得到更多有關(guān) DIARECT 產(chǎn)品的技術(shù)信息。有關(guān)我們產(chǎn)品的進(jìn)一步技術(shù)信息,請(qǐng)與我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)聯(lián)系

    為什么從 BBI 解決方案中選擇自身免疫抗原?BBI 和我們?cè)诟ベ嚤さ目茖W(xué)家以提供全面和高質(zhì)量的自身免疫抗原。許多這些抗原是一些罕見(jiàn)和重要的疾病檢測(cè)的參考材料。我們的自身免疫抗原被用于許多初步篩選方法,以確定血清學(xué)自身免疫應(yīng)答的特異性靶點(diǎn)。該公司的目標(biāo)是為特定的疾病狀態(tài)制定一個(gè)廣泛的目標(biāo)清單,這些疾病狀態(tài)需要高規(guī)格和高重復(fù)性的產(chǎn)品,以便在包括 ELISA、微陣列和線性測(cè)定在內(nèi)的不同測(cè)定平臺(tái)上提供最佳性能。此外,BBI 還提供了一系列全面的血清炎癥生物標(biāo)志物指標(biāo),如 CRP 和降鈣素原。這些材料通常用作制備 IVD 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制材料的關(guān)鍵試劑。BBI 通過(guò)分子生物學(xué)方法獲得其自身免疫抗原的范圍,并在特定的宿主生物中表達(dá)。宿主細(xì)胞系在我們的生物反應(yīng)器系統(tǒng)中存儲(chǔ)和繁殖。我們的一些重組產(chǎn)物用特定的 His-tag 序列表達(dá),以便于通過(guò)鎳螯合親和色譜法進(jìn)行純化。我們的一些炎癥生物標(biāo)志物是從人類(lèi)血漿或組織來(lái)源中分離出來(lái)的天然產(chǎn)物。在使用之前,所有人類(lèi)來(lái)源的原材料都要經(jīng)過(guò)病毒安全性篩選,以確定 HIV、乙型肝炎和丙型肝炎等標(biāo)志物的安全性。這些天然的和未標(biāo)記的產(chǎn)品通過(guò)一系列不同的色譜技術(shù)進(jìn)行純化。然后將純化的蛋白質(zhì)配制成液體或在適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定緩沖液中凍干,并過(guò)濾至0.2 μm 以確保低生物負(fù)荷。

    質(zhì)量嵌入在方式的每一步產(chǎn)品的特點(diǎn)之前,以確定回收率和純度的蛋白質(zhì)使用一系列的分析技術(shù)。利用考馬斯染色 SDS-PAGE 等技術(shù)對(duì)產(chǎn)品純度進(jìn)行檢測(cè)和驗(yàn)證。重要的是,我們用于血清學(xué)應(yīng)用的自身免疫標(biāo)記物是針對(duì)一組確定的患者樣本進(jìn)行測(cè)試的。我們的炎癥標(biāo)志物的免疫恢復(fù)是通過(guò)建立的免疫測(cè)定方法來(lái)測(cè)試的。在產(chǎn)品被填充和配方后,它們由我們獨(dú)立的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室重新測(cè)試,以驗(yàn)證分析結(jié)果和確定生物完整性。材料儲(chǔ)存和運(yùn)輸從我們的錫廷伯恩或弗賴堡設(shè)施。在我們的錫廷伯恩工廠生產(chǎn)的材料直接運(yùn)往我們?cè)诟鞯貐^(qū)的所有客戶。我們?cè)诟ベ嚤すS制備的抗原直接供應(yīng)給歐洲和亞洲以外地區(qū)的客戶。對(duì)于美國(guó)和中國(guó)的客戶,我們的弗賴堡抗原是通過(guò)我們精心挑選和高度信譽(yù)的合作伙伴分銷(xiāo)的。

     

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