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nibsc干擾素β使用說明
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由于海關(guān)要求的變化和NIBSC成本的增加，2021 4月1日或之后的訂單將收取一系列新的運輸和裝卸費用。
NIBSC提供了廣泛的生物參考材料和試劑，包括世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)、流感試劑、質(zhì)量控制試劑單位（QCRU）試劑和其他CE標(biāo)記的IVD試劑。
所有生物參考材料、流感試劑和體外診斷產(chǎn)品都可以在網(wǎng)上購買。
我們還持有由艾滋病試劑中心管理的6000多種研究試劑。CJD資源中心提供特色材料，用于開發(fā)和評估克雅氏?。?span>CJD）的診斷測試。
我們也活躍在細胞生物學(xué)領(lǐng)域。我們是英國干細胞銀行的總部，該銀行為研究應(yīng)用提供了世界先的來源符合道德、質(zhì)量可控的人類胚胎和其他干細胞系資源。未來的計劃包括符合歐盟組織和細胞指令的人類干細胞系的銀行和分銷。我們還提供用于疫苗生產(chǎn)和測試的細胞系。
世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)
干擾素β（人，rDNA，糖基化）
NIBSC代碼：00/572
使用說明
（7.0版，日期：2013年4月11日）
1.預(yù)期用途
這是世界衛(wèi)生組織第三個糖化人類國際標(biāo)準(zhǔn)
干擾素-β
糖基化人IFN-β生物測定中的參考標(biāo)準(zhǔn)。
00/572的單位與第二國際的單位連續(xù)
標(biāo)準(zhǔn)，Gb23-902-531，因此00/572適合用作
用于測量糖基化IFN-β效力的生物測定校準(zhǔn)品
來源于人成纖維細胞或CHO細胞。然而，它已經(jīng)
已被證明不適合測量重組體的效力
來源于大腸桿菌的非糖基化IFN-βSer17突變蛋白或其他非-
糖基化IFN-β制劑，因此不應(yīng)用于此
意圖在后一種情況下，第一個重組國際標(biāo)準(zhǔn)
應(yīng)使用非糖基化IFN-βSer17突變蛋白Gxb02-901-535。
關(guān)于免疫測定的校準(zhǔn)，有人指出
00/572的適用性尚未進行測試。
2.注意事項
本制劑不適用于人類或動物
人類食物鏈。
該制劑含有人源和牛源材料。
該制劑含有人類來源的材料
產(chǎn)品或來源材料
檢測發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。這個
用作賦形劑的牛酪蛋白來源于一個國家
目前尚未發(fā)現(xiàn)牛海綿狀腦病（BSE）。
與所有生物來源的材料一樣，該制劑應(yīng)
被認(rèn)為對健康有潛在危害。應(yīng)該使用它，并且
根據(jù)您自己實驗室的安全程序丟棄。這樣的
安全程序應(yīng)包括佩戴防護手套和
避免了氣溶膠的產(chǎn)生。應(yīng)注意
打開安瓿或小瓶，以避免割傷。
3.單位
40000國際單位（IU）。
4.內(nèi)容
生物材料的原產(chǎn)國：聯(lián)合王國。
含有重組人擾素β（IFN-β）
安瓿由中國倉鼠卵巢（CHO）細胞生產(chǎn)
攜帶IFN-βcDNA并經(jīng)色譜高度純化
程序。
約200納克重組（中國倉鼠卵巢
細胞衍生）人IFN-β
1.875%人血清白蛋白
0.3%牛塞納。
安瓿中不含抑菌劑。
5.儲存
未打開的安瓿應(yīng)在-20oC下儲存。
請注意：由于凍干的固有穩(wěn)定性
材料，NIBSC可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料
6.打開方向
DIN安瓿有一個“易于打開"的彩色應(yīng)力點
狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿主體相連。各種類型的
安瓿破膠劑可在市場上買到。要打開安瓿，點擊
輕輕地提起安瓿，在底部（貼有標(biāo)簽）收集材料
遵循安瓿破膠器附帶的制造商說明。
7.材料的使用
不應(yīng)試圖稱量冷凍干燥的任何部分
重構(gòu)前的材料
將安瓿的總含量溶于0.5ml無菌蒸餾水中
并轉(zhuǎn)移到無菌容器中。用0.4ml無菌液沖洗安瓿
蒸餾水并加入到第一溶液中。使總體積達到1.0ml
使用無菌蒸餾水。最終溶液將含有IFN-β
濃度為40000國際單位（IU）/ml。使用載體蛋白
其中需要稀釋。建議初始稀釋液，即1:10，
1:100，在含有-5%v/v–10%v/v的細胞培養(yǎng)基中制成
小牛血清或磷酸鹽緩沖鹽水，pH 7.0-7.4，含0.3%v/v
牛酪蛋白，防止IFN-β吸附到容器表面
使用經(jīng)濟性，建議將解決方案細分為
幾個小份，并在-40oC或更低的溫度下儲存
8.穩(wěn)定性
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在NIBSC中保持在保證的溫度范圍內(nèi)-
受控儲存設(shè)施，應(yīng)在收到時將其儲存為
如標(biāo)簽所示。世界衛(wèi)生組織的政策是不定有效期
他們的國際參考資料。加速降解研究
表明該材料在-20oC下儲存時具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性
或以下，以便定的值保持有效，直到材料
撤回或替換。這些研究還表明
在環(huán)境溫度下運輸時具有適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性，不會產(chǎn)生任何影響
在分配的值上。一旦重新配制、稀釋或等分，使用者
應(yīng)根據(jù)自身情況確定材料的穩(wěn)定性
制備、儲存和使用方法。擁有數(shù)據(jù)的用戶
支持任何引用的特性的任何惡化
鼓勵準(zhǔn)備人員聯(lián)系NIBSC。
9.參考文獻
Meager A Gaines Das R.（2005年）。人類的生物標(biāo)準(zhǔn)化
干擾素β：建立一個替代世界衛(wèi)生組織
人類糖基化干擾素β的國際生物標(biāo)準(zhǔn)。J
免疫學(xué)方法306:1-15。
本參考標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界衛(wèi)生組織指南編制的
世界衛(wèi)生組織技術(shù)報告系列9252005。
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