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recipe產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
發(fā)布時(shí)間： 2023-06-15 點(diǎn)擊次數(shù)： 804次北京華新康信618活動(dòng) Recipe 活動(dòng)價(jià)Recipe 活動(dòng)價(jià)Recipe 活動(dòng)價(jià)
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產(chǎn)品貨號(hào)
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ClinChek-Control 8809-8811血漿對(duì)照凍干/控制血漿凍干2281FOR BIOGENIC AMINE/FüR BIOGENE AMINE 2024-07預(yù)期用途: ClinChek 血漿對(duì)照用于臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量保證。這些凍干對(duì)照以人血漿為基礎(chǔ)，平均值在正常和病理范圍內(nèi)均可獲得。重建后的控制必須準(zhǔn)備在一系列的分析患者樣品。重建: 正好加入5.0毫升的高效液相色譜-水的小瓶和混合15分鐘。當(dāng)所有材料溶解后，溶液就可以使用了。儲(chǔ)存及穩(wěn)定性: 本品在2-8 °C 下保存至有效期。重建后的分析物的穩(wěn)定性是: 5小時(shí)在15-30 °C，1天在2-8 °C，10天在 -18 °C 以下(血清素90天)(避免重復(fù)冷凍和解凍)
注: 分析物的濃度選擇在可以獲得有效結(jié)果的范圍內(nèi)。根據(jù)質(zhì)量保證，所有的 ClinChek 控制在生產(chǎn)過(guò)程中都必須通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序。食譜保證同樣的穩(wěn)定性和組成每一瓶一批。充填體積(CV)的變化小于1% 。平均殘留水分為1.27% 。平均值: 平均值和置信區(qū)間已經(jīng)建立在 RECIPE，根據(jù)指導(dǎo)方針的德國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)質(zhì)量保證(Rili-BAEK) ，用統(tǒng)計(jì)方法。包裝大小: ClinChek 血漿控制級(jí)別 I10x5毫升，訂單編號(hào): 8810Level II10x5毫升，訂單編號(hào): 8811 Level I，II2 x5 x5毫升，訂單編號(hào): 8809注意事項(xiàng): 用于制造對(duì)照的人類血漿已進(jìn)行以下感染性標(biāo)記物的測(cè)試，并發(fā)現(xiàn)陰性: HIV 1/2-和 HCV-抗體，乙型肝炎表面抗原。盡管如此，血漿對(duì)照組應(yīng)被認(rèn)為是潛在的傳染性和治療與適當(dāng)?shù)钠?/span>
作用: ClinChek 控制質(zhì)量保證在臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。這是關(guān)于冷凍干燥控制人血漿基礎(chǔ)與應(yīng)急價(jià)值不正常和病理領(lǐng)域。在重組之后，Kontrollproben 的類似物將被放入一個(gè)分析系統(tǒng)中。重組: 在一個(gè)容器內(nèi)放入5.0毫升高效液相色譜水，在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境下放置約15分鐘。通過(guò)可更新的有效的混合可以使用這些解決方案。儲(chǔ)存和保存: 如果開(kāi)啟時(shí)溫度保持在2-8攝氏度，這種產(chǎn)品可以保持到所設(shè)定的保存基準(zhǔn)。重組解決方案中分析物的穩(wěn)定性表現(xiàn)為: 在15-30 °C 下1天5小時(shí)，在2-8 °C 下10天，< -18 °C (血清素90天)(只停止一次) : 分析物濃度處于良好的可測(cè)范圍。在質(zhì)量保證方面，所有 ClinChek 公司的控制人員都必須進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)。食譜保證每個(gè)瓶子收費(fèi)相同的儲(chǔ)存和連接。填充精度(VK)小于1% 。這項(xiàng)費(fèi)用的平均損失為1.27% 。應(yīng)該指出的是: 應(yīng)該指出的是，德國(guó)聯(lián)邦醫(yī)學(xué)院(RiliB?K)對(duì)質(zhì)量保證的指導(dǎo)方針是由 RECIPE 通過(guò)統(tǒng)計(jì)方法確定的。包裝大小: ClinChek Control 等離子體
I10x5ml，Best-Nr。 : 8810 II10x5ml，Best-Nr。 : 8811Level I，II2 x5x5ml，Best-Nr。 : 8809預(yù)防措施: 用于控制的人類血漿在以下感染標(biāo)志物上進(jìn)行了檢測(cè)并發(fā)現(xiàn)陰性: HIV 1/2和 HCV 抗體，乙型肝炎表面抗原。不依賴于此，所有使用的控制藥物都應(yīng)被視為潛在的傳染病，并應(yīng)有適當(dāng)?shù)淖⒁?/span>
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